Importancia de los voluntarios en la investigación clínica

Autores/as

  • Dr. Figueroa Clínica de Enfermedades Crónicas y de Procedimientos Especiales, S.C., Morelia, Michoacán, https://orcid.org/0000-0003-1644-8283
  • Nora Angélica Núñez-Guzmán Facultad de Salud Pública y Enfermería, Universidad Michoacana de San Nicolás de Hidalgo. Morelia, Michoacán, México

DOI:

https://doi.org/10.35830/mcya.vi21.371

Palabras clave:

sujeto de investigación, Consentimiento informado

Resumen

La investigación clínica es un proceso científico mediante el cual se buscan mejores formas de prevenir, diagnosticar o tratar enfermedades, tiene como objetivo común final preservar la salud. Las personas que participan como voluntarios en un ensayo clínico son aliados en este propósito común y se convierten en pilares fundamentales al ser indispensables para lograr los objetivos de la investigación clínica, de ahí la importancia de contar con su participación y con consideraciones éticas y legales que garanticen su protección y su bienestar.

 

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Citas

AMIIF (27 de Enero, 2021). Artículo de prensa “Sin voluntarios, los estudios clínicos simplemente no serían posibles”. Asociación Mexicana de Industrias de Investigación Farmacéutica, A.C.

Guía nacional para la integración y el funcionamiento de los Comités de Ética en Investigación. Quinta edición 2016.

López, P., Pimentel, H., Rivas, M. & Arredondo, G. (2016), Normatividad que rige la investigación clínica en seres humanos y requisitos que debe cumplir un centro de investigación para participar en un estudio clínico en México. Acta pediatr. Méx vol. 37 n. 3.

Martín M.S. (2013), Aplicación de los principios éticos a la metodología de la investigación. Enfermería en Cardiología N.º 58-59 / 1° y 2° cuatrimestre 2013.

Norma Oficial Mexicana (DOF 15/10/12) NOM-004-SSA3-2012, Del expediente clínico.

Norma Oficial Mexicana (DOF 19/07/2017) NOM-220-SSA1-2016 Instalación y operación de la farmacovigilancia.

Norma Oficial Mexicana (DOF 20/09/2013) NOM-177-SSA1-2013, Que establece las pruebas y procedimientos para demostrar que un medicamento es intercambiable. Requisitos a que deben sujetarse los Terceros Autorizados que realicen las pruebas de intercambiabilidad. Requisitos para realizar los estudios de biocomparabilidad. Requisitos a que deben sujetarse los Terceros Autorizados, Centros de Investigación o Instituciones Hospitalarias que realicen las pruebas de biocomparabilidad.

Novoa H. G. (2018), El ser Humano como Conejillo de Indias. Revista Digital Universitaria. Vol. 19, Núm. 4, julio-agosto 2018. DOI: http://doi.org/10.22201/codeic.16076079e.2018.v19n4.a2

Sáenz-Campos (2005), protocolos para investigación clínica: aspectos prácticos para su preparación. Fármacos 2005, 18:1-2.

Vera C.O. (2022), Ensayos o Estudios clínicos y sus fases con medicamentos. Rev Med La Paz, 28(1); Enero-Junio 2022.

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Publicado

03-08-2023

Cómo citar

Figueroa-Núñez, B. ., & Núñez-Guzmán, N. A. (2023). Importancia de los voluntarios en la investigación clínica. Milenaria, Ciencia Y Arte, (21), 28–31. https://doi.org/10.35830/mcya.vi21.371

Número

Sección

Artículos